科伦博泰生物-B(06990.HK):核心产品SKB264 (MK-2870)用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC患者的III期临床试验达到主要研究终点
(资料图片仅供参考)
格隆汇8月13日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)宣布,独立数据监查委员会("IDMC")达成结论,注射用SKB264(亦称为MK-2870)对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验已达到主要研究终点,即独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。在预先设定的期中分析中,与接受标准化疗的对照组相比,SKB264 (MK-2870)在无进展生存期方面有统计学上的显著改善。
根据期中分析结果,公司计划就提交SKB264 (MK-2870)的新药申请(NDA)事宜与中国国家药品监督管理局药品审评中心进行沟通。
SKB264 (MK-2870)是一款新型的抗体药物偶联物(ADC),靶向人滋养层细胞表面抗原2(TROP2),公司拥有其自主知识产权。SKB264 (MK-2870)是公司的核心产品,目前研究用于治疗晚期实体瘤,包括TNBC、非小细胞肺癌(NSCLC)及HR+╱HER2- 乳腺癌(HR+╱HER2- BC)。
该试验是SKB264 (MK-2870)在中国的首个注册III期研究。SKB264 (MK-2870)就治疗局部晚期或转移性TNBC於2022年7月获中国国家药品监督管理局药品审评中心授予突破性疗法认定。
于2022年5月,公司向默沙东(美国新泽西州默克公司的商号)授出在大中华区(包括中国内地、香港、澳门以及台湾)以外地区的SKB264 (MK-2870)独家开发及商业化的权利,并正与该公司就SKB264 (MK-2870)的全球临床开发紧密合作。
相关阅读
- 科伦博泰生物-B(06990.HK):核心产品SKB264 (MK-2870)用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC患者的III期临床试验达到主要研究终点
- 普莱德电池与宁德电池的区别_普莱德
- 没装系统的新电脑怎么装系统(新电脑怎么装系统)
- 真菌世界攻略16关(真菌世界 攻略)
- 银昆高速宁夏段任湾茹河特大桥合龙
- 机械键盘风扇怎么换轴_机械键盘风扇怎么换轴承
- 新奥迪Q3家族晒新上市,售价27.98万元起
- 火把节为什么要撒松香粉 男子火把节跳火堆松香粉加太多烧伤 基本情况讲解
- 《逆水寒手游》荒旋风技能获得方法分享
- 了不起的外贸“新三样”丨国产新能源汽车排队“出海”
精彩推荐
- 科伦博泰生物-B(06990.HK):核心产品SKB264 (MK-2870)用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC患者的III期临床试验达到主要研究终点
- 普莱德电池与宁德电池的区别_普莱德
- 没装系统的新电脑怎么装系统(新电脑怎么装系统)
- 真菌世界攻略16关(真菌世界 攻略)
- 银昆高速宁夏段任湾茹河特大桥合龙
- 机械键盘风扇怎么换轴_机械键盘风扇怎么换轴承
- 新奥迪Q3家族晒新上市,售价27.98万元起
- 火把节为什么要撒松香粉 男子火把节跳火堆松香粉加太多烧伤 基本情况讲解
- 《逆水寒手游》荒旋风技能获得方法分享
- 了不起的外贸“新三样”丨国产新能源汽车排队“出海”
- 叉叉助手官网(叉叉助手)
- 高立伟 金信烨|用科学思维方法推进“伟大工程”
- 不锈钢台面水痕迹怎么去除(不锈钢水痕怎么擦掉)
- 音乐超人宝宝(音乐超人)
- 成都市红十字会地址 成都市红十字会
- GenG击败T1晋级夏决!韩国第一支全球总决赛战队诞生
- 观众在看台上张挂侮辱性标语,中国足协:对中超联赛山东赛区予以通报批评
- 潜江:加快供水管网改造升级 保障居民饮水品质
- 乱象不止!人保财险农险业务连收罚单
- “玩啤消夏·2023温江啤酒美食季”正式启幕
- 克里米亚大桥公路交通被关闭
- 虞书欣穿露腰碎花修身裙 扎双麻花辫清新靓丽笑容甜
- 股东户数最新变动:齐峰新材(002521)股东户数2.52万户,较上期减少4.57%
- P站/推特上的那些巨娘们(84)
- 3家券商股东减持!这家头部券商股东刚套现35亿,又抛出新计划
- 内蒙古阿拉善:突发山洪 全力救援
- 山东工会:真情关爱暖融融 “铿锵玫瑰”尽芬芳
- 钟丽缇离婚勇敢吗?
- 真正的国民电动车之王,最新产品才5000元,不了解一下吗?
- 黑裤子搭配白衬衣,优雅气质穿出高级感!